《精准医疗专利前瞻》

出版社：知识产权出版社

　　前言摘要

　　医学史上曾出现改变疾病诊疗范式的大事件，例如外科手术的发明、抗生素的发现、医学影像技术的使用等。随着基因编辑技术的突破、工程T细胞和靶向药物取得的进展，预示着突破性的精准医疗时代即将到来。

　　精准医疗是应用现代遗传技术、分子影像技术和生物信息技术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类、诊断、给出具有个性化的治疗方案。精准医疗的意义主要在于：第一，能够深刻了解自己的遗传和基因组学信息，可以准确预测疾病；第二，能够知道未来可能患有某些疾病，更好地进行预防；第三，诊断容易精准，用药准确合适，达到最佳计量和最小副作用，精准用药时间给药；第四，对疾病的护理和预后的效果得到准确评估和指导。

　　细胞治疗技术（CAR-T）、基因编辑技术（CRISPR/CAS）以及肿瘤免疫治疗（PD-1）是当前精准医疗研究的热点。目前，CAR-T技术和PD-1抗体靶向药物已有相关产品在美国和欧盟获得上市批准，这些产品仍然牢牢掌握在国外制药企业手中。在我国医药改革的关键期，国内企业也对上述热点技术进行了积极的尝试和挑战，例如恒瑞医药、君实生物等在PD-1抗体药物的研究已经陆续进入临床阶段。医药技术的布局瞬息万变，如何抢先占领热点技术，突破国外企业的技术封锁将是国内企业接下来面临的重要考验。

　　本书从专利的角度，在专利检索、调查分析、案例筛选等基础上，对热点领域CAR-T技术、CRISPR/CAS技术以及PD-1抗体靶向药物的专利申请布局、创新集聚情况、关键技术的发展脉络、重点产品临床申报状态、专利诉讼竞争态势以及平台技术的专利垄断与公众利益的平衡等进行了前瞻性的研究。

　　虽然精准医疗刚刚开始，但或许在我们可以想象的将来，罕见病、癌症和常见复杂疾病的治疗不再是一个难题，每一种病都被收录在案，而且每一种病都有对应有效的特效药进行治疗。

　　内容简介

　　如果说化学药是医药领域的第二次革命，那么精准医疗就是医药领域的第三次革命。随着基因组学、蛋白质组学、代谢组学技术的高速发展，目前已具备了破译遗传学信息，根据特有的基因或蛋白质信息制定出针对个人的医疗决策的基础。随着个体化医疗技术、生物信息学与大数据科学交叉应用的快速发展，精准医疗新型技术逐步成熟，本书针对CAR-T细胞治疗、CRISPR/Cas基因编辑和PD-1抗体三大技术，从专利的角度出发，分析了当前精准医疗技术的发展和专利布局情况，对我国在医药领域取得突破具有重要借鉴意义。

　　作者简介

　　马秋娟，女，博士，研究员。现任国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药部主任。国家知识产权局高层次人才，专利局审查业务指导组成员，北京中心专家人才。