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《“十三五”国家药品安全规划》鼓励研发创新

发布时间:2017-03-01
责任编辑:单玉秋
来源:工业和信息化部、国家知识产权局

摘要:近日,国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》,提出了对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械实行优先审评审批等任务。

  近日,国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》,提出了对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械实行优先审评审批等任务。

  《规划》提出,鼓励研发创新。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市。对创新药临床试验申请,重点审查临床价值和受试者保护等内容,加快临床试验审批。鼓励临床机构和医生参与创新药和医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械,以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械,实行优先审评审批。

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